Des services experts
Technologie, réglementation, tests, logistique et pérennisation : un accompagnement stratégique à chaque étape de votre projet.
Des services experts pour sécuriser et accélérer vos projets de dispositifs médicaux
Chez Tame-Care, nous ne nous contentons pas de concevoir et produire des dispositifs médicaux innovants — nous mettons également à votre disposition une gamme complète de services à forte valeur ajoutée pour soutenir chaque dimension stratégique de vos projets.
De l’aide au choix technologique à la gestion de la supply chain, en passant par les enjeux réglementaires, la validation technique ou encore la pérennisation produit, notre accompagnement s’inscrit dans une logique de continuité, de performance et de sécurité.
Objectif : vous faire gagner du temps, réduire les risques, renforcer la conformité et garantir la durabilité de vos solutions sur le marché.
Un partenaire engagé, à chaque étape de votre projet
Notre approche repose sur une vision globale et intégrée du développement et de la vie des dispositifs médicaux.
En combinant expertise technique, rigueur réglementaire et agilité industrielle, nous nous positionnons comme un véritable partenaire de confiance, capable d’intervenir de façon ciblée ou en appui global.
CAO
La conception assistée par ordinateur (CAO) est essentielle pour relever les défis de miniaturisation, de robustesse et de conformité aux normes strictes (IEC 60601, ISO 14971, ISO 13485, FDA).
Tame-Care vous accompagne dans la conception de cartes médicales fiables et certifiables, grâce à une maîtrise experte de la CAO.
Conseil technologique
L’univers des technologies médicales évolue vite. Faire les bons choix dès le départ — composants, architecture, normes — est essentiel pour garantir la viabilité de votre produit.
Nos experts techniques vous accompagnent dans une démarche de sélection raisonnée et de conception robuste, en tenant compte des contraintes d’usage, de coûts, de performances et d’industrialisation.
Objectif : vous orienter vers les solutions les plus pertinentes et pérennes.
Affaires réglementaires
Naviguer dans le paysage réglementaire du dispositif médical est un défi en soi. Nous mettons à votre disposition notre expertise réglementaire, avec une connaissance fine des exigences européennes (MDR) et internationales.
De la stratégie de marquage CE et FDA à la constitution des dossiers techniques, nous sécurisons vos démarches de mise sur le marché avec rigueur, méthode et transparence.
Bancs de test
La fiabilité de vos dispositifs passe par une validation rigoureuse. Nous concevons des bancs de test sur-mesure pour dispositifs électroniques médicaux, afin de vérifier leur bon fonctionnement, leur conformité et leur résistance dans le temps.
Ces équipements sont pensés pour s’adapter à votre environnement de production et faciliter vos processus de contrôle qualité.
Supply Chain
Une logistique maîtrisée est un facteur clé de compétitivité.
Grâce à notre expérience industrielle, nous vous accompagnons dans l’optimisation de votre supply chain, de la gestion des fournisseurs à la traçabilité des composants, en passant par la sécurisation des approvisionnements critiques.
Objectif : fluidifier vos opérations tout en garantissant réactivité et robustesse.
Pérennisation
Le cycle de vie d’un dispositif ne s’arrête pas à sa mise sur le marché. Dans un contexte d’évolution technologique permanente et de contraintes réglementaires renforcées, la pérennisation est un enjeu stratégique.
Tame-Care vous aide à anticiper les obsolescences, à adapter vos produits aux évolutions normatives, et à garantir leur maintien en condition opérationnelle dans la durée.
FAQ
Quels services proposez-vous pour sécuriser un projet de dispositif médical ?
Tame-Care accompagne chaque étape stratégique de votre projet avec des services à forte valeur ajoutée :
- Conseil technologique : choix de composants, architectures et solutions durables
- Affaires réglementaires : marquage CE et FDA, constitution de dossiers techniques
- CAO et conception : conception assistée par ordinateur pour cartes médicales certifiables
- Bancs de test : validation rigoureuse des dispositifs électroniques
- Supply chain : sécurisation des approvisionnements et optimisation logistique
- Pérennisation : anticipation des obsolescences et maintien en condition opérationnelle
L’objectif : réduire les risques, gagner du temps, améliorer la conformité et la durabilité du produit.
Comment accompagnez-vous les choix technologique ?
Nos experts vous guident dans la sélection raisonnée des composants, architectures et solutions techniques, en tenant compte :
- des contraintes d’usage et de sécurité
- des coûts et performances
- de l’industrialisation et de la durabilité
Cela permet de garantir la viabilité du dispositif médical dès les premières phases de conception.
Quels services réglementaires sont proposés ?
Nous sécurisons vos démarches de mise sur le marché grâce à :
- la stratégie de marquage CE et FDA
- la constitution complète des dossiers techniques
- le suivi des évolutions réglementaires internationales (MDR, ISO, FDA)
Ces services assurent la conformité et la traçabilité tout au long du cycle de vie du dispositif.
Comment garantissez-vous la qualité et la fiabilité du dispositif ?
Grâce à des bancs de test sur mesure (Tame-Test), nous vérifions :
- le fonctionnement et la performance du produit
- sa résistance dans le temps
- sa conformité aux normes et aux exigences de production
Ces tests sont intégrés dans votre processus industriel pour faciliter le contrôle qualité et réduire les risques de non-conformité.
Comment accompagnez-vous la pérennisation et la supply chain ?
Tame-Care assure une gestion complète de la supply chain, incluant le pilotage des fournisseurs, la traçabilité, la sécurisation des composants critiques et l’optimisation logistique.
En parallèle, nous accompagnons la pérennisation des dispositifs médicaux en anticipant les obsolescences, en intégrant les évolutions normatives et en maintenant les produits en condition opérationnelle sur le long terme.
Cette approche garantit des dispositifs médicaux performants, sûrs et conformes tout au long de leur cycle de vie.
Pourquoi choisir Tame-Care comme partenaire ?
Tame-Care combine expertise technique, rigueur réglementaire et agilité industrielle. Notre accompagnement peut être ciblé sur une étape spécifique ou étendu à l’ensemble du projet, offrant un véritable gain de temps, de sécurité et de performance pour vos dispositifs médicaux.