Cisteo MEDICAL
Expert en ingénierie mécanique et matériaux pour dispositifs médicaux
Cisteo MEDICAL est une entreprise spécialisée dans le développement, l’industrialisation et la fabrication de dispositifs médicaux innovants, avec une expertise reconnue en ingénierie mécanique de haute précision et en matériaux biocompatibles. Basée à Besançon, au cœur d’un écosystème microtechnique de référence, l’entreprise accompagne les acteurs de la medtech – notamment les start-ups – sur l’ensemble du cycle de vie produit, de la conception à la production en série.
Son ADN repose sur la maîtrise des microtechniques, de la mécatronique et des environnements contraints, en particulier pour les dispositifs implantables et les systèmes miniaturisés. Cisteo MEDICAL intervient dans des domaines exigeants tels que la cardiologie, la chirurgie mini-invasive ou le rachis, où la performance mécanique, la biocompatibilité et la fiabilité long terme sont critiques.
Contact
1 rue Anne de Pardieu
25000 Besançon – France
Tél. +33(0)3 81 25 09 26
Leurs expertises
Mécanique & microtechnique
Cisteo MEDICAL met la mécanique de précision au cœur des dispositifs médicaux, concevant des systèmes miniaturisés, robustes et durables. Son bureau d’études mécatroniques optimise l’architecture produit et, grâce à la micromécanique et au prototypage, accélère la validation et l’industrialisation.
Matériaux biocompatibles
Cisteo MEDICAL maîtrise les matériaux critiques du médical : Nitinol (structures implantables), silicone (pièces biocompatibles) et polymères (encapsulation). Ce savoir-faire garantit biocompatibilité, résistance mécanique et performance des dispositifs en environnement physiologique exigeant.
Encapsulation
Cisteo MEDICAL développe des encapsulations pour implants actifs : soudure laser de précision en salle blanche, tests d’étanchéité et fermeture de boîtiers. Cette expertise, notamment sur le titane, garantit des enveloppes hermétiques protégeant l’électronique et assurant la longévité des implants.
Industrialisation & production
Cisteo MEDICAL fabrique et assemble des dispositifs médicaux en salles propres ISO 5 et ISO 7, garantissant stérilité et conformité. Elle maîtrise le design for manufacturing, la validation des procédés (QI/QO/QP), ainsi que la production de prototypes, séries et systèmes intégrés.
L’expert des dispositifs médicaux implantables et miniaturisés
Cisteo MEDICAL accompagne les fabricants dans le développement de dispositifs médicaux à forte contrainte mécanique et matériaux, notamment dans le domaine des implants actifs ou non actifs et de la chirurgie mini-invasive.
Sa maîtrise des microtechniques, des matériaux biocompatibles et des procédés d’encapsulation en fait un partenaire clé pour les projets nécessitant fiabilité, miniaturisation et performance à long terme.
Certifications
Chez Cisteo MEDICAL, la qualité et la conformité réglementaire sont intégrées dès la conception et tout au long du développement des dispositifs médicaux.
L’entreprise est certifiée ISO 13485, garantissant un système de management de la qualité conforme aux exigences des dispositifs médicaux, de la conception à la fabrication, y compris pour les implants actifs. Elle est également FDA registered.
Grâce à l’agrément DIAG Dispositif Médical de Bpifrance, Cisteo MEDICAL permet à ses clients de bénéficier d’un accompagnement réglementaire renforcé et partiellement subventionné.
L’entreprise accompagne ainsi ses partenaires dans la structuration de leurs stratégies réglementaires, la constitution des dossiers techniques et la sécurisation de l’accès aux marchés internationaux.
Pourquoi choisir Cisteo MEDICAL ?
Cisteo MEDICAL est un partenaire de référence pour les projets medtech nécessitant une expertise avancée en mécanique, matériaux et procédés de fabrication.
L’entreprise se distingue par :
- sa maîtrise des matériaux biocompatibles critiques (nitinol, silicone, encapsulation métallique),
- ses capacités en micromécanique et miniaturisation,
- son environnement de production en salle propre,
- sa capacité à couvrir toute la chaîne de valeur, de la R&D à la série.
Associée aux compétences de Tame-Care, Cisteo MEDICAL offre une approche complète et intégrée pour le développement de dispositifs médicaux innovants, notamment implantables actifs, où aucune approximation n’est permise.
Pourquoi choisir Cisteo MEDICAL ?
Cisteo MEDICAL est un partenaire de référence pour les projets medtech nécessitant une expertise avancée en mécanique, matériaux et procédés de fabrication.
L’entreprise se distingue par :
- sa maîtrise des matériaux biocompatibles critiques (nitinol, silicone, encapsulation métallique),
- ses capacités en micromécanique et miniaturisation,
- son environnement de production en salle propre,
- sa capacité à couvrir toute la chaîne de valeur, de la R&D à la série.
Associée aux compétences de Tame-Care, Cisteo MEDICAL offre une approche complète et intégrée pour le développement de dispositifs médicaux innovants, notamment implantables actifs, où aucune approximation n’est permise.