TRONICO
L’expert des dispositifs médicaux critiques
TRONICO, fondée en 1973 et située en Vendée, est un acteur clé dans le domaine des Electronic Manufacturing Services (EMS). Avec plus de 50 ans d’expérience, TRONICO offre une gamme complète de services en fabrication électronique, allant de l’industrialisation à la production en série de dispositifs électroniques pour des secteurs divers tels que l’aéronautique, la défense, l’énergie et le médical.
Intégré dans le groupe Agôn Electronics depuis 2023, TRONICO est le spécialiste de la fabrication des dispositifs médicaux critiques du groupe. L’entreprise bénéficie des équipements de pointe et du personnel qualifié pour répondre notamment aux besoins spécifiques des dispositifs médicaux de classe IIA, IIB, III et Implantables Actifs.
Sa proximité géographique avec les équipes Tame-Care, Tame-Test et les experts du laboratoire Tame-Component, renforce encore sa réactivité et sa capacité à offrir des solutions sur-mesure dans le secteur médical.
Cette proximité permet une collaboration efficace et une gestion de projet fluide, ce qui offre aux clients une synergie optimale entre les entreprises pour le développement de dispositifs médicaux les plus complexes.
Contact
26 Rue du Bocage
85660 Saint-Philbert-de-Bouaine
+33 (0)2 51 41 91 35
[email protected]
Leurs expertises
Industrialisation
TRONICO transforme les concepts en produits industriels fiables et conformes aux normes internationales (ISO 13485, FDA, MDR).
Son expertise en conception, fabrication, analyse de risques et qualification industrielle garantit maîtrise des coûts, réduction des risques et mise sur le marché rapide.
Production
TRONICO assemble des cartes électroniques complexes dans des installations certifiées ISO 13485, garantissant traçabilité, fiabilité et répétabilité. L’entreprise maîtrise les procédés CMS et traditionnels pour des séries de faible à moyenne volumétrie, avec un haut niveau d’exigence.
Intégration
TRONICO assure l’assemblage de cartes, d’ensembles électroniques et mécatroniques, jusqu’à l’intégration finale des dispositifs. Ses trois salles blanches ISO 7 permettent une production en environnement contrôlé, garantissant la propreté, la performance et la fiabilité requises pour les applications médicales critiques.
Tests et contrôle qualité
TRONICO place le test au centre de sa production, avec des stratégies adaptées au secteur médical : AOI, rayons X, ICT, tests fonctionnels.
Chaque dispositif est contrôlé à chaque étape, avec traçabilité complète, pour garantir conformité, sécurité et fiabilité.
L'expert des dispositifs médicaux critiques
TRONICO accompagne les fabricants de dispositifs médicaux critiques – implantables, de diagnostic ou de surveillance – en leur offrant une expertise complète, de l’industrialisation à la production en série.
Maîtrise des normes, excellence industrielle, innovation électronique : TRONICO est le partenaire de confiance des dispositifs qui ne tolèrent aucune erreur.
Certifications
Chez TRONICO, la qualité, la sécurité et la conformité sont au cœur des priorités dans le domaine des dispositifs médicaux.
L’entreprise est ainsi certifiée selon les standards les plus exigeants du secteur.
La certification ISO 13485 est un pilier central pour TRONICO, garantissant la qualité, la traçabilité et la gestion des risques tout au long de la fabrication de dispositifs médicaux. Elle atteste du respect des normes les plus strictes en matière de management de la qualité, assurant des produits conformes, sûrs et fiables, en ligne avec les exigences réglementaires et les attentes du marché.
La certification ISO 9001 témoigne de l’engagement de TRONICO envers une gestion de la qualité rigoureuse et continue à chaque étape de ses processus. Elle garantit le contrôle systématique de la production, l’amélioration constante des performances, et une réponse proactive aux exigences clients, renforçant ainsi la fiabilité et la conformité des dispositifs fabriqués.
La certification ISO 27001 reflète l’engagement de TRONICO à protéger les données sensibles et les informations critiques liées aux dispositifs médicaux. Elle garantit la mise en œuvre de mesures de sécurité robustes, une gestion proactive des risques, et des protocoles efficaces en cas d’incident, assurant ainsi la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données tout au long du cycle de vie des produits.
Pourquoi choisir TRONICO ?
Fort de plus de 50 ans d’expérience, TRONICO est un sous-traitant de référence dans le secteur des dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise industrielle, sa maîtrise des procédés complexes et son exigence qualité.
L’entreprise propose une prise en charge globale, de l’industrialisation à la production en série, dans des environnements maîtrisés (salles blanches ISO 7), assurant fiabilité, traçabilité et conformité réglementaire.
Grâce à ses compétences dans la fabrication de dispositifs actifs de classe II, III et implantables, TRONICO s’adapte aux besoins les plus critiques du marché médical, en s’imposant comme un partenaire stratégique à forte valeur ajoutée technologique.
