TRONICO
Expert des dispositifs médicaux critiques
TRONICO, fondée en 1973 et située en Vendée, est un acteur clé dans le domaine des Electronic Manufacturing Services (EMS). Avec plus de 50 ans d’expérience, TRONICO offre une gamme complète de services en fabrication électronique, allant de l’industrialisation à la production en série de dispositifs électroniques pour des secteurs divers tels que l’aéronautique, la défense, l’énergie et le médical.
Intégré dans le groupe Agôn Electronics depuis 2023, TRONICO est le spécialiste de la fabrication des dispositifs médicaux critiques du groupe. L’entreprise bénéficie des équipements de pointe et du personnel qualifié pour répondre notamment aux besoins spécifiques des dispositifs médicaux de classe IIA, IIB, III et Implantables Actifs.
Sa proximité géographique avec les équipes Tame-Care, Tame-Test et les experts du laboratoire Tame-Component, renforce encore sa réactivité et sa capacité à offrir des solutions sur-mesure dans le secteur médical.
Cette proximité permet une collaboration efficace et une gestion de projet fluide, ce qui offre aux clients une synergie optimale entre les entreprises pour le développement de dispositifs médicaux les plus complexes.
Contact
26 Rue du Bocage
85660 Saint-Philbert-de-Bouaine
+33 (0)2 51 41 91 35
[email protected]
Leurs expertises
Industrialisation
TRONICO transforme les concepts en produits industriels fiables et conformes aux normes internationales (ISO 13485, FDA, MDR).
Son expertise en conception, fabrication, analyse de risques et qualification industrielle garantit maîtrise des coûts, réduction des risques et mise sur le marché rapide.
Production
TRONICO assemble des cartes électroniques complexes dans des installations certifiées ISO 13485, garantissant traçabilité, fiabilité et répétabilité. L’entreprise maîtrise les procédés CMS et traditionnels pour des séries de faible à moyenne volumétrie, avec un haut niveau d’exigence.
Intégration
TRONICO assure l’assemblage de cartes, d’ensembles électroniques et mécatroniques, jusqu’à l’intégration finale des dispositifs. Ses trois salles blanches ISO 7 permettent une production en environnement contrôlé, garantissant la propreté, la performance et la fiabilité requises pour les applications médicales critiques.
Tests et contrôle qualité
TRONICO place le test au centre de sa production, avec des stratégies adaptées au secteur médical : AOI, rayons X, ICT, tests fonctionnels.
Chaque dispositif est contrôlé à chaque étape, avec traçabilité complète, pour garantir conformité, sécurité et fiabilité.
L'expert des dispositifs médicaux critiques
TRONICO accompagne les fabricants de dispositifs médicaux critiques – implantables, de diagnostic ou de surveillance – en leur offrant une expertise complète, de l’industrialisation à la production en série.
Maîtrise des normes, excellence industrielle, innovation électronique : TRONICO est le partenaire de confiance des dispositifs qui ne tolèrent aucune erreur.
Certifications
Chez TRONICO, la qualité, la sécurité et la conformité sont au cœur des dispositifs médicaux.
Certifiée selon les standards les plus exigeants, l’entreprise s’appuie sur l’ISO 13485 pour garantir la qualité, la traçabilité et la gestion des risques, sur l’ISO 9001 pour assurer une amélioration continue et des processus maîtrisés, et sur l’ISO 27001 pour protéger les données sensibles grâce à des systèmes de sécurité robustes et une gestion proactive des risques.
Pourquoi choisir TRONICO ?
Fort de plus de 50 ans d’expérience, TRONICO est un sous-traitant de référence dans le secteur des dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise industrielle, sa maîtrise des procédés complexes et son exigence qualité.
L’entreprise propose une prise en charge globale, de l’industrialisation à la production en série, dans des environnements maîtrisés (salles blanches ISO 7), assurant fiabilité, traçabilité et conformité réglementaire.
Grâce à ses compétences dans la fabrication de dispositifs actifs de classe II, III et implantables, TRONICO s’adapte aux besoins les plus critiques du marché médical, en s’imposant comme un partenaire stratégique à forte valeur ajoutée technologique.
Pourquoi choisir TRONICO ?
Fort de plus de 50 ans d’expérience, TRONICO est un sous-traitant de référence dans le secteur des dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise industrielle, sa maîtrise des procédés complexes et son exigence qualité.
L’entreprise propose une prise en charge globale, de l’industrialisation à la production en série, dans des environnements maîtrisés (salles blanches ISO 7), assurant fiabilité, traçabilité et conformité réglementaire.
Grâce à ses compétences dans la fabrication de dispositifs actifs de classe II, III et implantables, TRONICO s’adapte aux besoins les plus critiques du marché médical, en s’imposant comme un partenaire stratégique à forte valeur ajoutée technologique.