Supply chain
Chez Tame-Care, nous prenons en charge toute la logistique et la chaîne d’approvisionnement associées à la fabrication de votre dispositif médical, de manière flexible et toujours adaptée à vos besoins et à votre planning.
Grâce à nos processus de gestion de la chaîne d’approvisionnement, nous adaptons la supply chain en fonction du cycle de vie de votre dispositif médical, des volumes de production, des évolutions produit afin qu’elle soit toujours optimisée.
Un processus complet reposant sur 50 ans d’expérience qui comprend les achats, la gestion des stocks et du stockage, la traçabilité, l’emballage et l’expédition.
Supply chain dédiée aux dispositifs médicaux
Tame-Care prend en charge l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement de votre dispositif médical, de l’ingénierie au client final, en l’adaptant en permanence au cycle de vie du produit, aux volumes et aux contraintes réglementaires.
Grâce à plus de 50 ans d’expérience, une collaboration étroite entre ingénierie, achats et production, et une traçabilité complète, nous sécurisons vos approvisionnements, optimisons les coûts et garantissons des livraisons fiables, conformes et flexibles à l’échelle nationale et internationale.
Notre accompagnement
Un sourcing déjà envisagé dès l’ingénierie
Lors de la conception de votre dispositif médical ou de sa reconception nos équipes d’ingénierie prêtent dès le départ une attention particulière à la fabricabilité. Ils travaillent en étroite collaboration avec notre équipe d’approvisionnement pour effectuer une prévision et une analyse approfondies de la nomenclature. Leur objectif est d’assurer une fabrication de haute qualité de votre dispositif tout au long de son cycle de vie.
Cela signifie, entre autres, éviter les composants proches de l’obsolescence et garantir des alternatives de deuxième source pour les composants critiques.
Gestion des achats composants et matériels
L’approvisionnement de composants électroniques peut être complexe et avoir des impacts important sur le délai ,la qualité, la flexibilité, la compétitivité et le prix de votre dispositif médical.
Avec plus de 50 ans d’expérience et grâce à une collaboration totale entre notre bureau d’étude, la production et les achats, nous savons maitriser tous les aspects d’une chaîne d’approvisionnement afin de vous livrer votre dispositif médical dans les délais et une optimisation continue des coûts.
Nos relations de long terme construit avec nos partenaires fournisseurs mondiaux reconnus, nous permet de réduire continuellement les coûts tout en maintenant les plus hauts niveaux de qualité et de livraison.
Stockage et stock
Pour garantir la qualité des matériaux et la gestion efficace de votre chaîne d’approvisionnement, vous devez maintenir un stock adéquat dans des installations en parfait état. Chez Tame-Care, nous disposons d’entrepôts avec un système intégré à l’ERP, des armoires à humidité contrôlée selon la réglementation IPC / JEDEC J-STD-033 et des éléments d’emballage sous vide.
Nous assurons également l’entreposage de produits finis pour nos clients avec des emplacements de stockage dédiés et sécurisés Tame-Care propose ainsi une gestion des stocks adaptée et des options de livraison juste à temps quelle que soit votre localisation.
Traçabilité
Il est essentiel de maintenir une traçabilité complète des matières premières, du produit en cours, du produit fini ainsi que des processus de production impliqués dans chaque dispositif médical
Chez Tame-Care, nous disposons d’un système de traçabilité intégré au logiciel ERP de gestion complet qui garantit une gestion précise des stocks en prenant notamment en compte la gestion de la durée de conservation des composants .
La livraison au client final
Parallèlement à l’assemblage final, Tame-Care a élargi ses services pour inclure la gestion logistique pour le compte des clients.
Pour cela, nous travaillons en étroite collaboration avec un solide réseau de partenaires logistiques internationaux pour garantir :
Des livraisons plus rapides et plus sûres sur toutes les routes (aériennes, maritimes, routières)
Solutions d’optimisation des coûts
Livraisons en envois nationaux/internationaux.
En vous associant à nous, vous bénéficierez du système le plus efficace, le plus flexible et le plus rentable pour expédier votre produit partout où il doit aller.
Emballage et expédition
Chez Tame-Care, nous nous adaptons aux exigences d’emballage requises pour chaque livraison, tant au niveau des matériaux que des procédures, et nous concevons des emballages spécifiques si nécessaire. De plus, nous pouvons livrer au client un produit parfaitement fini, avec un emballage personnalisé, comprenant manuels et documentation, en plus de gérer les opérations d’expédition.
Les enjeux liés à la supply chain
Conformité réglementaire stricte
Les dispositifs médicaux actifs sont soumis à des normes internationales rigoureuses (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, etc.) qui impactent toutes les étapes de la chaîne d’approvisionnement. Chaque fournisseur, sous-traitant et fabricant doit garantir la traçabilité totale des composants, des matières premières et des processus, sous peine de compromettre la conformité du produit final.
Gestion de la qualité
La chaîne d’approvisionnement des DMAs doit minimiser les risques de défauts ou de non-conformité. Les composants électroniques, logiciels embarqués et pièces mécaniques doivent répondre à des critères de qualité élevés, car une défaillance peut mettre en danger la vie des patients. Cela impose des contrôles rigoureux à chaque étape, depuis la sélection des fournisseurs jusqu’à la livraison.
Complexité des composants et technologies
Les DMAs intègrent souvent des technologies avancées . Cette complexité accroît la dépendance à des fournisseurs spécialisés et peut entraîner des goulets d’étranglement en cas de perturbation dans la chaîne logistique.
Dépendance aux fournisseurs critiques
Certaines pièces ou composants essentiels peuvent être fournis par un nombre limité de fabricants. Une rupture d’approvisionnement, due à des crises globales (pandémies, conflits géopolitiques) ou à des défaillances des fournisseurs, peut retarder la production ou la mise sur le marché des dispositifs.
Logistique et conditions de transport
Les dispositifs médicaux actifs nécessitent souvent des conditions de transport spécifiques, comme le maintien de températures contrôlées, la protection contre les vibrations ou l’humidité. Toute déviation des conditions logistiques peut altérer leur performance ou leur sécurité.
FAQ
En quoi consiste la supply chain chez Tame-Care ?
Tame-Care gère l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement de votre dispositif médical, depuis l’ingénierie jusqu’au client final.
Nous adaptons continuellement la supply chain au cycle de vie du produit, aux volumes de production et aux évolutions techniques.
Cette approche permet de sécuriser les approvisionnements, optimiser les coûts et garantir des livraisons fiables et flexibles, à l’échelle nationale et internationale.
Comment la supply chain est-elle optimisée dès la conception ?
Dès l’ingénierie, nos équipes prennent en compte la fabricabilité et les risques d’obsolescence des composants.
En collaboration avec le service achats, nous analysons la nomenclature pour identifier les composants critiques et prévoir des alternatives de deuxième source.
Cette anticipation garantit la continuité de production et la haute qualité des dispositifs tout au long de leur cycle de vie.
Comment Tame-Care gère les achats, le stockage et la traçabilité ?
Tame-Care s’appuie sur une gestion intégrée et maîtrisée de l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Les achats sont réalisés via des relations de long terme avec des fournisseurs internationaux, permettant d’optimiser les coûts tout en garantissant la qualité des composants et le respect des délais.
Le stockage est assuré dans des entrepôts équipés d’un ERP intégré, avec des armoires à humidité contrôlée et des zones dédiées au stockage sécurisé des produits finis.
La traçabilité complète des matières premières, des produits en cours et des produits finis est garantie par notre système ERP, assurant la conformité aux exigences ISO et FDA.
Cette organisation permet de sécuriser la production tout en répondant pleinement aux exigences réglementaires du secteur médical.
Comment sont organisés l’emballage et l’expédition ?
Il est essentiel de maintenir une traçabilité complète des matières premières, du produit en cours, du produit fini ainsi que des processus de production impliqués dans chaque dispositif médical
Chez Tame-Care, nous disposons d’un système de traçabilité intégré au logiciel ERP de gestion complet qui garantit une gestion précise des stocks en prenant notamment en compte la gestion de la durée de conservation des composants .
Quels sont les principaux enjeux de la supply chain pour les dispositifs médicaux ?
La supply chain des dispositifs médicaux repose sur plusieurs enjeux clés : une conformité réglementaire stricte impliquant une traçabilité et une documentation complètes, une gestion rigoureuse de la qualité avec des contrôles à chaque étape, ainsi que la complexité croissante des composants et technologies, nécessitant l’anticipation des obsolescences.
Elle doit également répondre à la dépendance vis-à-vis de fournisseurs critiques, en sécurisant les approvisionnements, et aux contraintes logistiques et de transport, afin de protéger des produits sensibles et garantir le respect des normes.
Forte de plus de 50 ans d’expérience, Tame-Care sécurise l’ensemble de la supply chain pour garantir des dispositifs médicaux fiables, conformes et livrés dans les délais au client final.