Transformez votre idée medtech en projet structuré

Un pré-audit gratuit pour évaluer la maturité, anticiper les étapes et définir un budget réaliste.

Faites analyser votre projet par des experts du domaine, clarifiez vos étapes et obtenez une vision budgétaire fiable pour le développement de votre solution medtech.

Le parcours de création d’un dispositif médical est un processus exigeant qui passe par de nombreuses étapes : conception, validation clinique, conformité réglementaire, industrialisation et mise sur le marché. Chacune de ces phases comporte ses propres défis techniques, financiers et organisationnels, qui peuvent ralentir ou fragiliser votre projet s’ils ne sont pas anticipés.

Avec Tame-Care, vous bénéficiez d’une consultation gratuite qui va bien au-delà d’un simple échange : nous réalisons un pré-audit structuré de votre projet, afin de vous apporter un premier diagnostic clair et des recommandations adaptées pour avancer en toute confiance.

Confidentialité garantie

Nous savons combien vos idées et projets sont stratégiques.

Toutes les informations échangées sont traitées de manière strictement confidentielle.
Sur simple demande, nous pouvons formaliser cette confidentialité par un accord de non-divulgation (NDA) avant même le pré-audit.

Un pré-audit structuré

Lors de la session gratuite, nos experts :

analysent votre projet et son niveau de maturité (TRL),
identifient les forces et points de vigilance,
précisent les étapes clés restantes dans votre parcours de développement,
vous proposent un premier schéma de feuille de route adapté à vos besoins.

Ce pré-audit vous permet de savoir où vous en êtes et quelles sont les priorités pour avancer efficacement.

Idéation & besoin clinique

Nous évaluons avec vous la pertinence du besoin médical que vous ciblez, votre connaissance des usages des utilisateurs finaux et le fait que vous avez bien valider l’adéquation de votre solution aux besoins cliniques réels.

Cette étape est essentielle pour s’assurer que le projet repose sur une demande médicale légitime et qu’il répond à un enjeu de santé concret.

Financement de votre projet

Nous analysons la manière dont vous avez anticipé vos besoins financiers. Cette évaluation inclut l’estimation des ressources nécessaires à chaque étape de développement et la mise en lumière des options de financement adaptées (aides publiques, investisseurs, partenariats).

L’objectif est de vous donner une vision claire et réaliste de votre stratégie financière afin de sécuriser l’avancement de votre projet.

Conception & prototypage

Nous commençons par évaluer vos spécifications et la faisabilité technique de votre projet.

Ensemble, nous passons en revue les jalons clés de la conception et du prototypage afin vous fournir un éclairage précis des étapes à suivre pour concevoir un produit commercialisable.

Réglementaire & qualité

Nous examinons votre évaluation des normes applicables en fonction de vos cibles marchés (CE / FDA…).

Nous évaluons votre niveau de maturité sur les systèmes de management de la qualité ISO 13485 et la constitution d’un dossier technique.

Cette étape est clé pour anticiper les exigences réglementaires et éviter les allongements de planning.

Industrialisation & production

Enfin, nous analysons vos choix techniques, les procédés de fabrication envisagés, les coûts et quantités cibles…

Nous vous sensibilisons également sur les moyens nécessaires pour envisager le transfert vers la production à savoir :

Achats et supply chain, stratégie et solutions de tests, outillages de production, contrôles qualité…

Étapes clés analysées lors du pré-audit

Lors du pré-audit gratuit, nos experts passent en revue l’ensemble du cycle de développement de votre dispositif médical – de l’idéation à l’industrialisation – afin de situer votre projet, identifier les priorités, anticiper les risques techniques ou réglementaires, et vous fournir une vision claire des prochaines étapes.

Vers une enveloppe financière estimative détaillée

À l’issue du pré-audit, nous sommes en mesure de :

évaluer la charge de travail et les ressources nécessaires pour chaque étape,
estimer les délais et budgets prévisionnels,
construire une enveloppe estimative sur mesure en fonction de vos priorités et de votre calendrier.

Vous repartez avec une vision claire et réaliste : feuille de route + budget prévisionnel.

Comment ça se passe ?

Demande en ligne → vous décrivez brièvement votre projet.
Consultation gratuite & pré-audit → 1h d’échange avec notre équipe.
Compte rendu structuré → analyse de maturité, étapes clés, recommandations.
Enveloppe estimative → proposition claire et adaptée à vos besoins.

Avancez avec un expert du domaine

Apportez une ligne directrice claire à votre projet et optimisez vos différentes ressources.

Chez TAME-CARE, nous nous positionnons comme un véritable partenaire de votre réussite.

Grâce à notre pré-audit gratuit, vous bénéficiez d’une vision claire et réaliste des étapes clés, des priorités et du budget nécessaires pour transformer votre idée en dispositif médical commercialisable.

Ensemble, nous construisons les bases solides qui vous permettront de franchir chaque étape avec sérénité.