Nos expertises, au service de vos dispositifs médicaux
De l’idée à la production, un accompagnement global et maîtrisé à chaque étape du développement produit.
Un accompagnement complet, de l’idée à la production
Chez Tame-Care, nous croyons qu’un dispositif médical efficace et innovant naît d’un processus rigoureux, structuré, et avant tout centré sur les besoins réels des utilisateurs finaux.
C’est pourquoi nous avons structuré notre accompagnement autour de cinq expertises clés qui couvrent l’ensemble du cycle de développement d’un produit, de la phase de réflexion initiale jusqu’à la production industrielle.
Une synergie d’expertises au service de vos innovations
Notre force réside dans l’intégration de ces cinq expertises au sein d’un même écosystème.
Cette approche globale nous permet d’assurer une continuité parfaite entre chaque étape, de gagner en réactivité, et d’offrir à nos clients une vision claire, fiable et évolutive de leur projet.
Définition
Chaque projet commence par une phase de définition approfondie. Nous prenons le temps d’écouter, de comprendre les besoins, les contraintes réglementaires, techniques et économiques, pour poser des bases solides.
Cette étape permet de traduire les idées en cahiers des charges clairs et réalistes, alignés avec les enjeux du marché et les exigences des utilisateurs.
Nous mobilisons notre équipe pluridisciplinaire pour co-construire une vision partagée du projet.
Conception
Vient ensuite la conception du dispositif, une phase où l’innovation prend forme.
Nos ingénieurs, designers et experts en santé collaborent pour développer une solution à la fois performante, ergonomique et conforme aux normes en vigueur.
Prototypage
Le prototypage joue un rôle central dans notre approche. Il permet de valider les choix techniques, de tester l’usage en conditions réelles et d’anticiper les éventuelles optimisations à prévoir avant la production.
Nous réalisons des prototypes fonctionnels de haute précision, dans des délais courts, afin de sécuriser la prise de décision et réduire les risques d’erreurs en aval.
Industrialisation
Une fois le prototype validé, nous entrons dans la phase d’industrialisation. Celle-ci consiste à adapter le produit aux exigences de la production en série, tout en maintenant sa qualité, ses performances et sa conformité.
Nos équipes travaillent sur le choix des matériaux, la conception des outillages, la définition des process et la validation des premières séries.
Cette étape est cruciale pour garantir la robustesse et la répétabilité du produit fini.
Production
Tame-Care, filiale du groupe industriel AGÔN Electronics, vous accompagne dans le transfert en fabrication de votre dispositif médical, de la création du dossier à sa validation par la réalisation de pré-séries, et assure la maîtrise d’œuvre de sa production.
Bénéficiant du savoir-faire du groupe en dispositifs médicaux actifs, nous sommes en mesure de produire les dispositifs que nous aurons conçus pour vous.
FAQ
Qui êtes-vous ?
Tame-Care est spécialisée dans la conception, l’industrialisation et la fabrication de dispositifs médicaux actifs pour le compte de tiers.
Nous accompagnons nos clients sur l’ensemble du cycle de vie du dispositif, de la définition du concept à la production en série.
Notre expertise s’appuie sur :
- Une ingénierie complète : électronique, mécanique, logiciel embarqué.
- La maîtrise des normes médicales les plus exigeantes (ISO 13485, MDR, IEC 62304…).
- La capacité à concevoir des dispositifs innovants, fiables et sécurisés, même à haute criticité.
- Les moyens industriels du groupe AGÔN Electronics, permettant une production en grande série avec un haut niveau de qualité.
Tame-Care est le partenaire idéal pour transformer vos idées en dispositifs médicaux actifs fiables, performants et conformes.
Quels types de dispositifs médicaux prenez-vous en charge ?
Chez Tame-Care, nous nous spécialisons exclusivement dans les dispositifs médicaux actifs, intégrant mécanique, électronique et logiciel embarqué.
Nous intervenons sur toutes les classes réglementaires : IIA, IIB, III, ainsi que DMIA (implantables actifs) et DMDIV (diagnostic in vitro).
Notre expertise couvre :
-
Dispositifs électroniques portables ou embarqués
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Systèmes implantables actifs (neurostimulation, capteurs, pompes…)
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Dispositifs connectés et communicants (RF, BLE, NFC…)
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Architectures électroniques critiques et logiciels embarqués (IEC 62304)
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Instruments de diagnostic in vitro automatisés ou électroniques
Quelles expertises proposez-vous ?
Tame-Care peut développer un dispositif médical actif de A à Z, en prenant en charge l’ensemble du cycle de vie du produit :
- Conseil et définition du concept : analyse des besoins, choix technologiques et stratégie réglementaire.
- Conception complète : électronique, mécanique et logiciel embarqué.
- Fiabilisation : analyse des composants et validation complète pour garantir robustesse et qualité.
- Prototypage et tests : preuves de concept, prototypes fonctionnels et qualifiés, validations techniques.
- Industrialisation et production : optimisation du design pour la fabrication, assemblage certifié ISO 13485, traçabilité et contrôle qualité.
- Accompagnement réglementaire : constitution du dossier technique, conformité CE/FDA et suivi post-production.
- Supply chain & pérennisation : sourcing sécurisé, gestion des fournisseurs, anticipation des obsolescences et maintien en conditions opérationnelles.
De l’idée au produit fini, Tame-Care transforme vos concepts en dispositifs médicaux fiables, sûrs et prêts pour le marché.
Quelles sont vos plus-values ?
Chez Tame-Care, nous accompagnons le développement de dispositifs médicaux actifs complexes et critiques, en combinant expertise technique, innovation et maîtrise de la production en série. Notre approche intégrée transforme des idées ambitieuses en dispositifs fiables, sûrs et conformes aux normes les plus strictes.
Nos atouts :
-
Maîtrise des dispositifs critiques : DMIA implantables, DMDIV électroniques et classes IIA, IIB, III, avec une expertise sur composants, logiciels embarqués et architectures électroniques complexes.
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Conception et production intégrées : de la conception à l’industrialisation et à la production certifiée ISO 13485, pour optimiser la qualité, réduire les délais et faciliter la mise sur le marché.
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Fiabilisation avancée : stratégies et bancs de tests personnalisés, laboratoire de composants électroniques, validation complète pour garantir performance, robustesse et pérennité.
Avec qui travaillez-vous ?
Tame-Care accompagne un large éventail d’acteurs du secteur médical en proposant un accompagnement sur mesure en conception, industrialisation et fabrication, un support technique et réglementaire, ainsi qu’une production flexible adaptée aux volumes souhaités. Nous couvrons toutes les étapes, du prototypage à la mise en production, pour :
-
Startups médicales
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PME, ETI et grands groupes fabricants de dispositifs médicaux
-
Laboratoires, hôpitaux et centres cliniques
Pouvez-vous travailler sur des projets confidentiels ?
Oui, Tame-Care intervient sur des projets confidentiels et stratégiques, avec des processus stricts de confidentialité et de sécurité pour protéger les informations sensibles, les prototypes et les données clients.
Nous garantissons :
- La protection complète de la propriété intellectuelle et des innovations.
- La signature d’accords de confidentialité (NDA) adaptés à chaque projet.
- La sécurité des locaux et des échanges numériques.
Cette organisation nous permet de collaborer en toute confiance sur des dispositifs médicaux critiques ou innovants, même dans les contextes les plus sensibles.