Les dispositifs médicaux portables, ou wearables, sont au cœur de la révolution de la santé connectée. Portés sur le corps ou intégrés aux vêtements, ces appareils intelligents permettent un suivi en continu de l’état de santé des patients, en dehors des structures de soins. Ils mesurent en temps réel des données physiologiques telles que la fréquence cardiaque, la température corporelle, la respiration, la saturation en oxygène, la pression artérielle ou encore les mouvements. Grâce à leur capacité de connectivité, ces données peuvent être transmises à distance à des professionnels de santé ou des plateformes de télésuivi, contribuant ainsi à une médecine plus personnalisée, préventive et proactive.

L’émergence des wearables répond à plusieurs enjeux majeurs. D’abord, le vieillissement de la population et l’augmentation des maladies chroniques rendent nécessaire le suivi médical à domicile. Ensuite, le développement de l’hôpital hors les murs et de la télémédecine appelle des outils fiables pour surveiller les patients en temps réel. Enfin, la volonté des individus de mieux comprendre leur propre santé alimente la demande pour des dispositifs intuitifs, discrets et efficaces.

Cependant, la conception d’un wearable médical ne se limite pas à l’intégration d’un capteur dans un objet connecté. Ces dispositifs doivent répondre à des exigences strictes de performance, de sécurité, d’ergonomie et de fiabilité. Ils sont soumis à des réglementations spécifiques, telles que la norme ISO 13485, le marquage CE Dispositif Médical ou l’homologation FDA selon les marchés visés. De plus, leur conception doit prendre en compte des contraintes d’usage (port prolongé, confort, autonomie énergétique, résistance aux fluides), des exigences techniques (miniaturisation, intégration électronique, transmission de données), et des impératifs industriels (production en série, tests qualité, traçabilité).

Les dispositifs portés sur le corps (montres, patchs, capteurs connectés…) doivent conjuguer confort, précision biométrique et sécurité des données.

Chez Tame-Care, nous accompagnons les fabricants de wearables médicaux dans la conception, l’industrialisation et la production de dispositifs connectés certifiables.

Nos expertises au service de vos wearables :

• Intégration de capteurs, électronique basse consommation, connectivité (BLE, LoRa, etc.).
• Conception orientée usage patient : compacité, ergonomie, port longue durée.
• Respect des normes médicales (ISO 13485, CE, cybersécurité santé…).
• Production en salle blanche ISO 7 ou environnement maîtrisé.
• Accompagnement complet, du prototype à la série, dans le respect de la confidentialité.

Accélérez le développement de vos wearables avec un partenaire médical de confiance.