La puissance d'un groupe industriel
Cybersécurité
Assurer la cybersécurité des dispositifs médicaux dès leur développement
Vol de données de santé, piratages d’implants connectés ou de dispositifs médicaux critiques… Les menaces qui pèsent sur le secteur médical sont nombreuses. Les conséquences d’une attaque peuvent être lourdes.
Pompes à insuline ou à perfusion, pacemakers, prothèses, implants… il existe de très nombreux dispositifs médicaux. Et ils sont de plus en plus souvent connectés aujourd’hui. La cybersécurité est donc devenue un enjeu majeur pour tout le secteur de la santé.
- La protection des patients : les attaques contre les dispositifs médicaux actifs peuvent mettre en danger la vie des patients en perturbant leur fonctionnement.
- La confidentialité des données : les dispositifs médicaux actifs collectent des données médicales sensibles, et une faille de sécurité pourrait entraîner une violation de la confidentialité des patients.
- L’Intégrité des données : les données médicales doivent être précises et fiables. Une attaque pourrait altérer ces données, compromettant ainsi les soins aux patients.
Chez Tame-Care, nos équipes sont attentives à la cybersécurité de vos dispositifs médicaux et mettent en œuvre leur expertise pour les protéger contre les cybermenaces potentielles, telles que les accès non autorisés, les violations de données et les attaques de logiciels malveillants.
Notre accompagnement
Évaluation des Risques de Cybersécurité
Notre équipe réalise des analyses de risques pour identifier les menaces potentielles et les vulnérabilités des dispositifs médicaux électroniques. Cette évaluation est cruciale pour anticiper les risques de compromission des données, de perturbation des services, ou d’accès non autorisé aux systèmes.
Conception sécurisée
Lors de la conception de nouveaux dispositifs, notre bureau d’étude intègre des principes de sécurité dès le début du développement. Cela inclut la mise en œuvre de mécanismes de cryptage, d’authentification, et de contrôle d’accès pour protéger les données médicales sensibles et les communications entre dispositifs.
Développement de Protocoles de Sécurité
Nos ingénieurs élaborent des protocoles de sécurité et des politiques de gestion des risques pour assurer la protection des dispositifs tout au long de leur cycle de vie. Ces protocoles comprennent des stratégies de mise à jour de sécurité, de gestion des vulnérabilités, et de réponse aux incidents de cybersécurité.
Tests de Sécurité et Validation
Des tests de pénétration et des audits de sécurité sont effectués pour vérifier la robustesse des mesures de sécurité mises en place. Notre équipe simule des attaques potentielles pour évaluer la résilience des dispositifs face aux menaces réelles.
Conformité aux Réglementations
Chez Tame-Care, nous nous assurons que vos dispositifs médicaux respectent les exigences réglementaires en matière de cybersécurité, comme celles imposées par la FDA aux États-Unis ou par les réglementations européennes telles que le Règlement MDR (Medical Device Regulation) et la directive NIS (Network and Information Systems). Cela inclut la documentation et la certification des mesures de sécurité mises en œuvre.
Les enjeux de la cybersécurité
Un risque pour la santé des patients
Bien que ces nouveaux dispositifs présentent des intérêts sanitaires majeurs, ils deviennent de plus en plus vulnérables et peuvent même être dangereux pour la santé des patients. Bien qu’aucun incident n’ait été rapporté jusqu’à aujourd’hui, les chercheurs affirment qu’il est possible de délivrer une décharge fatale à un pacemaker, de fausser les résultats d’un moniteur cardiaque ou encore de modifier le dosage d’une pompe à insuline.
Protéger les biens et les données de santé
Dans le secteur de la santé, la protection des biens et des données est une nécessité. En effet, l’exploitation d’une vulnérabilité peut avoir des conséquences néfastes jusqu’à impacter directement la sécurité des soins et la santé des patients.
Faire face aux nouvelles menaces associées aux nouvelles technologies
Les dispositifs médicaux intégrants du logiciel sont de plus en plus connectés (wifi, radiofréquence, Bluetooth, etc), et doivent faire face aux nouvelles menaces engendrées par les progrès technologiques notamment dans le domaine des malveillances informatiques.
Prévenir toutes les attaques malveillantes
Il est primordial de prendre les mesures nécessaires pour prévenir toute attaque malveillante à l’encontre de leurs DM et ainsi empêcher la compromission des données et l’utilisation détournée des dispositifs médicaux qu’ils mettent sur le marché.
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Des offres adaptées aux différentes étapes de votre projet
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